包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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