巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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