医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 生物相容性是什么？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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