医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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NOM认证对应的标准有哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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