血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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FAT和 SAT分别指什么？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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