什么是移动医疗器械？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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