什么叫多个适应症？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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ft／s什么意思啊?

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医用口罩执行标准是什么

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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