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什么是GCP？

临床试验

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多多猪二阶会员用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-24 10:23

　GCP(Good ClinicalPractice)中文译为“药品临床试验管理规范”，它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准进行操作。GCP不但与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。目前美国、欧盟及日本实施的是ICH GCP。

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: 打豆豆 二阶会员
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发布时间: 2021-07-24 10:22

更新时间: 2021-07-24 10:23

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