什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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临床试验中什么是申办者？

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质量风险管理的基础是什么？

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FMEA是什么？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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什么是BE预试验？

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问 什么是急救药物?

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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