什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

4544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的SOP是什么？

9269 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验前为什么要进行伦理审查？

6630 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

4048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA和SPC有什么区别？

1752 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是UKCA认证？

1913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

1047 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是FDA认证？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中多中心研究是什么？

4051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

4642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1565 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案的目的是什么？

2665 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

2784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 统计分析数据标准是什么？

3465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

1437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论