口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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医疗器械创新审查流程是什么

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什么是SABER认证？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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什么是获准注册的医疗器械？

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医疗器械召回的要求是什么？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 什么是知情同意流程？

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问 什么是急救药物?

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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