中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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