洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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