某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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AQL值是否可以为0？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 试验方案的目的是什么？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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