实验室样品应储存在何处？

2962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

1020 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1497 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

2604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

2697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

3077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

4234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

2355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

4127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CRO是什么组织？

2575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中多中心研究是什么？

4019 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

923 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

2448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

5245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

3804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

2609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论