第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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