申请医疗器械注册需提交的资料？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 什么是伦理委员会？

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