临床试验的意义是什么？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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什么是美国初始进口商？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是相似因子（F2）?

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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