牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 如何入组受试者？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 什么是临床试验？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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