请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 如何入组受试者？

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