如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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