国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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水系统可以停吗

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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