原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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MDR涵盖哪些产品？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 探针和引物的区别

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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