进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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