微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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