研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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什么是抽样系统？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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