ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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