中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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