中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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医疗器械注册变更办理流程？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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