有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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