医疗器械延续注册最晚申请时间

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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