注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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清洁验证如何实施风险评估

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如何创建UDI系统

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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如何处理旧版试验方案？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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