高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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