如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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