超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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临床数据获取协调标准是什么？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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美国FDA认证详细收费标准?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 漏电流如何检测？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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