适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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