体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

569 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

1203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

6000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

5959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定临床实验设计中的样本量？

5664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

2369 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

5199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

3012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

2972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 备案资料形式要求是什么？

1069 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论