延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 医疗设备的分类有哪些？

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