医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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滴定管使用注意事项？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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