固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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原料混批使用的问题？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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