HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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