软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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什么是产品特性？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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REACH认证什么产品需要通报？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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