金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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标准曲线是否必须过原点？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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