关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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