内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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