委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 组织如何去控制？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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