质量计划一般应包括哪些内容?

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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什么是先期产品质量策划？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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什么是质量体系审核？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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