法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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