对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 ADR分型？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是生物标记物?

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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