TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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什么是严重不良事件？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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电导率校准有什么要求？

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什么是5s管理？

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什么是可靠度和置信度？

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医用口罩执行标准是什么

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什么是SPC？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 SFDA批件的内容？

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问 新药的定义？

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