医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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CHO表达系统有哪些优点？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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医疗器械注册变更包括哪些？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 什么叫多个适应症？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 什么是生物标记物?

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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