俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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如何报告严重不良事件？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是急救药物?

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 什么是GCP？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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