什么是新药？

2951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是交叉试验设计？

3254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

4959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ppk计算公式是什么

4054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是随机变量？

2309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是污染控制策略（CCS）？

5547 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

2524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是验证总计划

5760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是生物标记物?

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

2128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR分型？

1655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论