什么是严重不良事件？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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医疗器械唯一标识是什么？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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什么是PHSS？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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什么是合格的研究者？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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