监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是替代指标?

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 ADR分型？

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问 机构如何质控？

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