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研究者手册建议更新频率?修改流程?研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-23 23:45

研究者手册没有规定他的更新频率,一般情况下是出现新的安全性信息,或者当有一些新的信息出现的时候才需要更新研究者手册。研究者手册更新的流程要看公司内部的流程,这一点不是GCP规定的。一般情况下与受试者安全性相关的内容都会体现在知情同意书上。


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发布时间
2021-10-23 23:45
更新时间
2021-10-23 23:45
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