医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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机构主任有时间在办公室工作吗？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 ADR分型？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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