研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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伦理审查包括哪些方式？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 什么是药物临床试验？

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问 ADR分型？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 什么叫多个适应症？

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