对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

I期临床试验的分类有哪些？

3240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

1202 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的基本原则？

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

3001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验的数据如何处理

4540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

2371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理审查包括哪些方式？

8379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

3982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床研究机构要保存哪些文件？

2446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

3071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

7769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何管理试验？

2356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的基本原则？

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论